批准文号 国食药监械(准)字2006第3460378号
药品名称： BAMOICPC——骨诱导人工骨
药品类型： 医疗器械
招商区域： 全国
产 品 功 效
全国**个填充和诱导双重功能的新一代骨修复材料 BAMOICPC——骨诱导人工骨BAM骨诱导人工骨（OICPC）（即骨诱导磷酸钙生物陶瓷）是国际较好生物材料专家、国家生物医学材料工程技术研究中心主任张兴栋教授在其建立的我国原创性生物材料骨诱导理论的基础上研究开发的新一代人工骨，是国家自然科学基金重大项目、国家重点基础研究规划项目（973）资助下取得的应用研究成果。BAM骨诱导人工骨（OICPC）是近于自然骨结构和无机组成的人工合成材料，具有优良的生物的相容性和骨传导性。BAM骨诱导人工骨（OICPC）可直接诱导长入孔隙内的间充质细胞向骨母细胞、成骨细胞分化并进一步成骨，具有优良的骨诱导性，且无细胞的无限增殖1-8。BAM骨诱导人工骨（OICPC）不外加骨生长因子和活性细胞，无感染传播源，避免了大量使用昂贵的外源性生长因子及其导致的免疫排斥反应。BAM骨诱导人工骨（OICPC）为外伤、病变及先天畸形等导致的骨缺损的修复和重建提供了又一选择。OICPC的骨诱导机制OICPC类似自然骨的特定化学组成与三维多孔结构易于吸附内源性骨生长因子，进而诱使长入其内的间充质细胞向OICPC趋化、迁移OICPC孔壁局域处内源性生长因子浓度达到骨诱导发生所需的阈值时，间充质细胞便向骨母细胞、成骨细胞分化，并进一步成骨。1、2003年获得军队内部医疗系统科技进步二等奖。2、2005年1月获得国家教育部自然与科学一等奖。3、我国也因此成功获得第十九届国际生物陶瓷大会的举办权。4、被列为国家重点基础研究发展规划项目（G1999064700）。5、被列为国家自然科学基金重大项目（59493200）。6、被列为国家生物医学材料工程技术研究中心研发项目（9559908）。
产 品 说 明
【剂 型】：
【成 分】：磷酸钙
【用法用量】：
【规 格】：
【包 装】：
【其他说明】：孔径：200-500μm，利于新骨长入；孔隙率：≥60%；抗压强度：＞1.5MPa（符合ISO10993标准）生物学性能：符合ISO10993系列标准
【药品生产单位】：适应症1、各种创伤性骨缺损修复； 2、骨肿瘤及骨纤维结构不良等在彻底清除病灶后的骨缺损修复； 3、慢性骨髓炎、骨结核，骨肿瘤术后，复合抗生素或化学药物，局部缓释给药治疗； 4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺损治疗，如颚裂、齿槽突裂等； 5、关节融合，矫形植骨； 6、骨折延迟愈合，骨不连，假关节等的治疗； 7、椎体植骨融合，椎板减压术后植骨。毒副反应本品无毒副反应，极个别患者术后可能有少量渗出液，数日后可消失；亦可按常规处理。
注意事项：1、填充前骨缺损处充分止血； 2、填充时应用细头吸引器械或干纱布不断吸干缺损处及周围组织的渗液，然后植入材料； 3、缺损较大，渗出液较多的病灶应放置引流物。4、节段性骨缺损修复应保证有可靠固定。
[****]症：1、关节软骨面破损处禁用； 2、感染伤口及软组织条件差者慎用； 3、抗生素及化学药物过敏者慎用复合抗生素等的植入体。
对代理商的要求
具有一定的临床销售网络及经济实力！
可以提供的支持
营销方案： 1、营销渠道构建和管理实行医院代理制，充分利用区域经销商现有网络和各方面资源，逐步建立一级、二级多层分销网络，加强对经销商的考核管理、促销激励政策落实、市场走访工作，规范网络价格体系和销售行为，加强全国性的宣传推广，建立全方位技术支持服务体系，完善的售后服务体系，与经销商共同成长、实现双赢。2、全方位学术支持、技术服务和品牌建设1）各省、各招标地区投标的及时服务2）产品网站和企业网站全方位宣传和在线沟通3）在各医药类、临床类[****]期刊发表相关学术论文。4）建立骨科专家库，积极参加各地学术会议，提升产品较好度5）建立咨询热线、提供技术服务、组织产品培训
备 注
一、 目前国内填充材料的分类：
1、 有机材料目前使用较多较为成熟为来源于生物体的材料，主要有①自体骨材料自体骨材料在手术中为自体骨移植，自体骨移植是目前较有效的方法，但自体骨移植除给患者带来二次创伤外，还会导致供骨区的功能缺失，而且利用自体骨移植治疗骨缺损不仅对较大范围的缺损治疗的局限性，同时还受到患者体质和年龄的[****]。②异体骨异体骨目前在市场上难以推广，在异种骨