上海梯佑福信息技术有限公司(医疗与健康部)
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上海梯佑福信息技术有限公司位于上海浦东“医谷”,依托地理优势,专业从事医疗器械法规的技术咨询、技术支持,在欧盟CE认证、加拿大CMDCAS、美国FDA以及国内药监局注册领域有着较为丰富的经验和数百家成功案例,以ISO9001/ISO13485为基础,与德国TUV、SGS、法国G-MED等较好机构在93/42/EEC
Medical devices医疗器械指令及98/79/EC In vitro diagnostic medical
devices体外诊断指令领域展开亲密合作、同步针对指令的交叉使用开展PPE个人防护指令(针对手套、口罩、防护服等)指令、机械指令(如X线系统、CT等),美国N95认证以及美国FDA注册,编写510(K)报告等。竭诚为广大生产型(含贸易)客户提供专业、细致的技术咨询服务;在ISO9000、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000等管理体系方面与国际较好机构开展合作,为广大客户提供坚实的管理体系培训辅导服务,同时还代理:欧盟代表及欧盟注册服务。
公司秉承“顾客优先、品质优先、服务优先、追求卓越”的经营理念和“永远追求顾客满意度100%”的质量方针,公司员工以诚信做事,诚实做人,...
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