上海宾雁商务服务有限公司

上海宾雁商务服务有限公司是一家专业代理境外和国产三类医疗器械产品注册的公司。本公司有一批既熟悉医疗器械产品注册以及相关政策法规，又具有代理产品注册实践经验九年以上的专业队伍。九年来为境内、境外近百家公司和生产企业成功地代理产品注册，全部如期取得注册证书。 欢迎登录本公司网址 也可在国家食品药品监督管理局信息中心主办的“中国医疗器械信息网首页左下方“信息咨询服务专区”内查询本公司有关资料。 一、代理注册的种类 1.境外医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办； 2.台湾、香港、**地区医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办； 3.境内三类医疗器械试产注册、准产注册。到期重新注册、注册证变更和补办。 二、本公司代理注册的特点 1.一条龙全方位服务 2.委托方零风险（先工作后收费、阶段性收费。注册不成功，不收代理费。） 3.可担任境外生产企业的“代理人”、“售后服务机构”。 三、代理注册的服务内容 1.免费咨询并提供关于注册的法律、规定等咨询服务； 2.专业翻译外文资料； 3.协助整理和准备申报注册的全部文件、材料； 4.接受生产企业委托，组织专家撰写注册产品标准； 5.代理产品（检测样品）在SFD认可的检测中心检测、领取检测报告； 6.协助组织临床试验，领取临床试验报告； 7.对于国内没有设立代表处或尚未确定“售后服务机构”的境外生产企业，可委托本公司为“代理人” 或“售后服务机构”，并承诺日后按境外生产企业的要求变更“代理人”、“售后服务机构”； 8.代理申报注册、定期报告注册审批进度； 9.如申报产品需经专家论证、审评，协助整理和准备审评会的材料； 10.按时交付产品注册证书。

联 系 人：宋彦 先生

职 位：注册部 经理

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