公司质量体系健全。工厂按ISO9000标准建立了质量管理体系，具有年产一次性使用输液器5000万套、一次性使用无菌注射器1亿支和医用级PVC粒料600吨的生产规模，是全国较大的一次性医疗用品生产企业。
华星医疗器械有限公司一贯坚持"满足并努力超越顾客的较大需求"的质量方针，在原材料检验、生产各个环节直至产品出库的全过程，建立健全质量管理体系，严格质量监督，强化检测检验。一次性医疗器械产品的生产过程全部采用国内及进口先进设备，自动化程度高。消毒灭菌中心采用质量可靠的环氧乙烷灭菌，消毒灭菌程度完全达到国家及欧盟（CE）认证标准。检测设施较好，产品被国家批准免检，各种规格产品质量优异。高度的质量管理水平使公司通过了ISO9001质量体系认证并通过了ISO13485，通过了欧盟CE认证。
华星医疗器械以一次性使用无菌医用器具的研制和开发，奉献于世界的医疗事业，奉献于人类的健康事业，奉献于现代文明生活。 质量、信誉、科技是华星器械不懈的追求。勤奋、严谨、实干、诚信、创新是华星器械永远尊奉的理念。